Branże regulowane
Marketing wyrobów medycznych
Obowiązkowe ostrzeżenie w ściśle określonym brzmieniu, zakaz udziału osób wykonujących zawody medyczne i nadzór Prezesa URPL. Prowadzimy komunikację, która to spełnia.
Nadzór Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Co wolno, a czego nie wolno
OK Wolno
- Reklama kierowana do publicznej wiadomości wyrobu przeznaczonego do używania przez osoby inne niż profesjonaliści.
- Materiały fachowe adresowane do personelu medycznego, wyraźnie oddzielone od komunikacji konsumenckiej.
- Prezentacja przewidzianego zastosowania wyrobu zgodna z deklaracją zgodności i instrukcją używania.
- Udział użytkownika wyrobu w materiale, o ile nie jest przedstawiany jako osoba wykonująca zawód medyczny.
NIE Nie wolno
- Wykorzystanie wizerunku osób wykonujących zawody medyczne lub podających się za takie osoby w reklamie kierowanej do publicznej wiadomości.
- Prezentowanie osoby w sposób sugerujący, że wykonuje zawód lekarza, farmaceuty, pielęgniarki lub ratownika medycznego.
- Kierowanie do konsumentów reklamy wyrobu przeznaczonego wyłącznie dla profesjonalistów.
- Pominięcie obowiązkowego ostrzeżenia albo umieszczenie go w formie, która uniemożliwia odczytanie.
- Przypisywanie wyrobowi działania wykraczającego poza przewidziane zastosowanie.
Najczęstszy błąd: ostrzeżenie dopisane na końcu drobnym drukiem
Każda reklama wyrobu medycznego musi zawierać ostrzeżenie o treści „To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą”. Dla produktów bez przewidzianego zastosowania medycznego oraz dla wyposażenia wyrobu stosuje się formułę „Dla bezpieczeństwa używaj zgodnie z instrukcją używania lub etykietą”. Rozporządzenie Ministra Zdrowia określa, jak to ostrzeżenie ma wyglądać: jego widoczność, czas ekspozycji i udział w powierzchni przekazu zależą od nośnika. Ostrzeżenie wrzucone na sam koniec spotu na pół sekundy nie spełnia wymogu, a odpowiada za to podmiot prowadzący reklamę.
Co dla Ciebie robimy
- Sprawdzenie klasyfikacji: wyrób medyczny, produkt bez przewidzianego zastosowania medycznego, wyposażenie wyrobu czy kosmetyk.
- Dobór prawidłowej formuły ostrzegawczej i zaprojektowanie jej ekspozycji dla każdego nośnika osobno.
- Przegląd obsady i scenariuszy pod kątem zakazu udziału osób wykonujących zawody medyczne.
- Rozdzielenie komunikacji fachowej od konsumenckiej, łącznie z bramkowaniem materiałów dla profesjonalistów.
- Kampanie wideo, display i social z wymaganiami wbudowanymi w szablon kreacji, a nie doklejanymi po produkcji.
Podstawa prawna
rozdział 12 reguluje reklamę wyrobów, nadzór sprawuje Prezes URPL
forma i treść reklamy wyrobów medycznych, Dz.U. 2023 poz. 817
art. 7 zakazuje wprowadzających w błąd oznaczeń, instrukcji i materiałów promocyjnych
Najczęstsze pytania
Czy fizjoterapeuta może wystąpić w reklamie wyrobu medycznego?
Nie w reklamie kierowanej do publicznej wiadomości. Zakaz obejmuje osoby wykonujące zawody medyczne oraz osoby prezentujące wyrób w sposób sugerujący wykonywanie takiego zawodu. Nie ratuje sytuacji napis, że to aktor.
Czy ostrzeżenie jest wymagane w poście w mediach społecznościowych?
Tak. Obowiązek dotyczy reklamy niezależnie od nośnika. Różni się tylko sposób prezentacji ostrzeżenia, który dla każdego formatu określa rozporządzenie Ministra Zdrowia.
Kto odpowiada, gdy reklamę prowadzi agencja?
Nadzór Prezesa URPL dotyczy podmiotu prowadzącego reklamę. W praktyce odpowiedzialność rozkłada się między producenta, dystrybutora i podmiot zlecający przekaz, dlatego zapisy o zgodności powinny znaleźć się w umowie z agencją.