Ustawa z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych zebrała zasady reklamy w rozdziale 12. Nadzór nad nimi sprawuje Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Najczęściej kwestionowanym elementem jest obowiązkowe ostrzeżenie.
Dwie formuły
| Kiedy | Treść ostrzeżenia |
|---|---|
| Wyrób medyczny | To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. |
| Produkt bez przewidzianego zastosowania medycznego oraz wyposażenie wyrobu | Dla bezpieczeństwa używaj zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. |
Formuły nie wolno skracać ani parafrazować. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z 21 kwietnia 2023 r. określa dodatkowo, jak ostrzeżenie ma być prezentowane: jego widoczność, czas ekspozycji i udział w powierzchni przekazu zależą od nośnika.
Zakaz udziału osób wykonujących zawody medyczne
Reklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomości nie może wykorzystywać wizerunku osób wykonujących zawody medyczne ani osób podających się za takie osoby. Nie wolno też prezentować nikogo w sposób sugerujący wykonywanie zawodu lekarza, farmaceuty, pielęgniarki czy ratownika medycznego. Informacja, że w materiale występuje aktor, nie usuwa naruszenia.
Najczęstszy błąd w praktyce
Ostrzeżenie trafia na sam koniec montażu, wyświetla się przez ułamek sekundy albo ginie na tle w niskim kontraście. To nie spełnia wymogu. Ostrzeżenie trzeba zaplanować na etapie scenariusza i layoutu, a nie doklejać po produkcji. Odpowiada za to podmiot prowadzący reklamę.
Najczęstsze pytania
Czy ostrzeżenie jest wymagane w poście w mediach społecznościowych?
Tak. Obowiązek dotyczy reklamy niezależnie od nośnika. Różni się tylko sposób prezentacji, który dla każdego formatu określa rozporządzenie Ministra Zdrowia.
Czy fizjoterapeuta może wystąpić w reklamie wyrobu?
Nie w reklamie kierowanej do publicznej wiadomości. Zakaz obejmuje osoby wykonujące zawody medyczne oraz osoby prezentujące wyrób w sposób sugerujący wykonywanie takiego zawodu.
Czy materiał dla lekarzy podlega tym samym zasadom?
Reklama kierowana do profesjonalistów rządzi się odrębnymi zasadami, ale warunkiem jest realne ograniczenie dostępu. Treść fachowa, która trafi do kanału otwartego, staje się reklamą do publicznej wiadomości ze wszystkimi tego konsekwencjami.