Urządzenia aparaturowe w gabinecie a art. 58

Gabinet nie sprzedaje lasera, tylko usługę. Mimo to przy reklamie zabiegu wchodzi w ten sam reżim, co producent urządzenia. Przesądza o tym jeden przepis.

Home/Urządzenia aparaturowe w gabinecie a art. 58

Art. 58 ustawy o wyrobach medycznych nakazuje stosować przepisy o reklamie wyrobu odpowiednio do reklamy działalności gospodarczej lub zawodowej, w której wyrób jest wykorzystywany do świadczenia usług. To przepis najczęściej pomijany w marketingu gabinetów.

Których zabiegów to dotyczy

Każdego, który wykonuje się urządzeniem będącym wyrobem medycznym. W praktyce obejmuje to część laserów frakcyjnych i naczyniowych, urządzenia do fal radiowych, HIFU, część urządzeń do elektrostymulacji oraz aparaturę stosowaną w fizjoterapii, jak fala uderzeniowa.

Odpowiedzi szukamy w dokumentacji urządzenia, nie w folderze sprzedawcy. Oznakowanie CE z numerem jednostki notyfikowanej jest sygnałem, że mamy do czynienia z wyrobem medycznym wyższej klasy.

Co to oznacza dla materiału

  • Obowiązek zamieszczenia ostrzeżenia we właściwej formule i formie.
  • Zakaz wykorzystania wizerunku osób wykonujących zawody medyczne w reklamie kierowanej do publicznej wiadomości.
  • Zakaz prezentowania działania wykraczającego poza przewidziane zastosowanie urządzenia.
  • Wymóg wskazania podmiotu prowadzącego reklamę wraz z jego rolą.

Drugi punkt jest tym, który wywraca większość kreacji. Lekarz albo kosmetolog prezentujący zabieg na nagraniu bywa właśnie tym elementem, który przekreśla materiał.

Gdzie przebiega granica między reklamą a informacją

Materiał opisujący, na czym polega zabieg, dla kogo jest przeznaczony, jak przebiega i jakie są przeciwwskazania, pozostaje informacją o świadczeniu. Materiał zbudowany wokół urządzenia, jego marki i obietnicy efektu jest reklamą wyrobu wykorzystywanego w usłudze.

Praktyczna wskazówka: jeżeli z materiału da się usunąć nazwę handlową urządzenia bez utraty sensu, jesteśmy po bezpieczniejszej stronie. Jeżeli nazwa urządzenia jest osią przekazu, jesteśmy w reklamie wyrobu.

Nazwy handlowe urządzeń w komunikacji

Gabinety chętnie eksponują markę aparatu, bo pacjentki szukają jej po nazwie. To zrozumiałe biznesowo i jednocześnie przesuwa materiał w stronę reklamy wyrobu ze wszystkimi tego wymogami.

Rozwiązanie pośrednie: nazwa urządzenia w opisie technicznym zabiegu, a przekaz główny zbudowany wokół problemu i efektu wizualnego opisanego ostrożnie. Wtedy pacjentka znajdzie gabinet po nazwie, a materiał nie jest kampanią produktową.

Podstawa: art. 58 ustawy z 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych; rozporządzenie Ministra Zdrowia z 21 kwietnia 2023 r. w sprawie reklamy wyrobów medycznych; komunikat Prezesa URPL z 6 października 2025 r.

Najczęstsze pytania

Czy to dotyczy też fizjoterapii?

Tak. Gabinet fizjoterapeutyczny reklamujący terapię falą uderzeniową albo laseroterapię podlega art. 58 na tych samych zasadach co gabinet estetyczny. Dochodzi do tego art. 14, jeżeli podmiot jest wpisany do rejestru.

Czy mogę pokazać urządzenie na zdjęciu?

Zdjęcie wyposażenia gabinetu to informacja o warunkach udzielania świadczeń. Problem zaczyna się wtedy, gdy zdjęcie jest opatrzone nazwą handlową i obietnicą efektu, bo wtedy staje się prezentacją wyrobu.

Kto jest podmiotem prowadzącym reklamę przy materiale gabinetu?

Gabinet, jeżeli to on publikuje materiał. Przy materiałach dostarczonych przez producenta urządzenia role trzeba rozdzielić wyraźnie, bo komunikat URPL wymaga wskazania producenta, upoważnionego przedstawiciela i podmiotu prowadzącego reklamę.

Powiązane strony

Zastrzeżenie: materiał ma charakter informacyjny i przedstawia stan prawny na dzień publikacji. Nie stanowi porady prawnej. Przed decyzją dotyczącą konkretnej kampanii skonsultuj się z nami albo z prawnikiem.